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Ihr verlässlicher Partner für ein starkes Qualitätsmanagement

Egal, ob Ihr Unternehmen bereits ein Qualitätsmanagement hat oder eines aufbauen möchte – wir begleiten Sie mit Expertise, Weitblick und praxistauglichen Lösungen.

Gruppenfoto von einem Teil des incantis-Teams

Exzellenz in Qualität – maßgeschneidert für Ihr Unternehmen

Qualitätsmanagement kann komplex sein – wir machen es für Sie einfach, effizient und praxisnah. Mit langjähriger Erfahrung und tiefgehendem Branchenwissen begleitet unser dynamisches Team Hersteller und Zulieferer in regulierten Bereichen, besonders aus der Medizintechnik / Pharmabranche dabei, QM-Prozesse aufzubauen, zu optimieren und Zertifizierungen erfolgreich zu meistern. Wenn Sie die Vorteile eines strukturierten Arbeitsablaufs nutzen möchten, ohne dabei ständig über Hürden, Hindernisse und Papierkram zu stolpern, sind wir der richtige Partner für Sie! 

Eine Grafik, auf dem ein Team abgebildet ist, dass große Puzzleteile zu einem Puzzle zusammenfügt

Passgenaue Lösungen für Ihre Bedürfnisse

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Jedes Unternehmen ist einzigartig – deshalb bieten wir keine Standard-lösungen. Wir entwickeln ein Qualitätsmanagement-system, das exakt auf Ihre Anforderungen und Prozesse abgestimmt ist.

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Hands on-Beratung mit echtem Mehrwert

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Wir packen mit an, statt nur zu beraten. Mit einem flexiblen Ansatz und praxisnahen Lösungen unterstützen wir Sie genau dort, wo Sie uns brauchen – schnell, effizient und unkompliziert.

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Langjährige Erfahrung als QM-Berater

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Mit jahrelanger QM-Erfahrung kennen wir die Herausforderungen unserer Kunden genau. Wir denken einen Schritt weiter, damit Ihr QMS nicht nur heute, sondern auch in Zukunft Bestand hat.

Das sagen unsere Kunden

Unsere Kunden vertrauen auf unsere Expertise – und das oft über viele Jahre hinweg.

Hier teilen einige von ihnen ihre Erfahrungen aus der Zusammenarbeit mit uns.

"Ich arbeite seit 2018 mit Julia und ihrem incantis Team äußerst erfolgreich zusammen. Und ganz egal welche ISO - 13485, 9001, oder die MDR oder auch ganz allgemeine QMS-Fragen - vom Aufbau der Systeme über die Zertifizierungs und Erhaltungs Audits - es war alles dabei und immer erfolgreich - tatsächlich immer. Es hat sogar Spaß gemacht und ist jeden Cent wert - vielen Dank!"

Christian Aichinger

VP TechOps und QM, NanoTemper

Noch mehr Einblicke finden Sie auf unserer Projektseite.

Unsere Leistungen

Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs können komplex sein – wir machen es für Sie einfacher. Ob beim Aufbau eines QMS, der Audit-Vorbereitung oder der Einhaltung regulatorischer Vorgaben: Wir unterstützen Sie mit pragmatischen Lösungen und langjähriger Erfahrung.

Qualitätsmanagement

Wir unterstützen Sie beim Aufbau, der Optimierung und der Pflege Ihres Qualitätsmanagementsystems – effizient, normenkonform und praxisnah.

Risikomanagement

Wir helfen Ihnen, Risiken frühzeitig zu identifizieren, zu bewerten und zu minimieren – mit einem strukturierten Risikomanagementansatz nach aktuellen Normen.

Technische Dokumentation

Von der Erstellung bis zur Pflege: Wir sorgen dafür, dass Ihre technische Dokumentation den regulatorischen Anforderungen entspricht und Zulassungsverfahren reibungslos verlaufen.

Zertifizierungen

Ob ISO 13485, MDR oder FDA – wir begleiten Sie durch den gesamten Zertifizierungsprozess und stellen sicher, dass Sie alle Anforderungen erfüllen.

Zusätzliche Services für Ihre individuellen Anforderungen

Wenn es schnell gehen muss oder zusätzliche Expertise gefragt ist, stehen wir mit pragmatischen Lösungen an Ihrer Seite.

Ein Mann, der auf sein Smartphone tippt

Quick Fix

Sie haben eine dringende Frage zu MDR, ISO 13485, Regulatory Affairs o.ä.? Stellen Sie sie uns – wir antworten kostenlos, schnell und unkompliziert. Wenn es doch mehr Aufwand erfordert, melden wir uns unverbindlich bei Ihnen.

Das Foto zeigt das operative Team von incantis

→ Jetzt entdecken

Operatives Team

Sie haben eine akute Herausforderung im Qualitätsmanagement oder personelle Engpässe? Wir springen ein! Als externe Q-Abteilung unterstützen wir Sie direkt im Tagesgeschäft und sorgen dafür, dass wichtige Aufgaben erledigt werden.

Ein Magnetboard, auf dem Notizzettel angeheftet sind

→ Jetzt entdecken

Schulungen

Regulatory Affairs, Qualitätsmanagement oder Normen-Updates – wir vermitteln praxisnahes Know-how. Unsere Schulungen sind individuell auf eure Bedürfnisse zugeschnitten und direkt anwendbar.

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Wir sind incantis

Ein Gruppenfoto von einem Teil des incantis-Teams

Hinter incantis steckt ein starkes Team, das jeden Tag mit Know-how und Herzblut an innovativen Lösungen arbeitet. Lernen Sie uns besser kennen!

incantis in Zahlen

120 +

Jahre gemeinsame Erfahrung

29

erfolgreich abgeschlossene Projekte

16

Jahre Firmengeschichte

100

Prozent aller Fachkräfte werden jährlich weitergebildet

Eine telefonierende Frau am Schreibtisch

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Telefon
E-Mail

Wie können wir Sie unterstützen?

Egal, ob Sie schon genau wissen, was Sie benötigen, oder sich einfach erst einmal unverbindlich informieren möchten – wir freuen uns auf Ihre Nachricht und den Austausch mit Ihnen.

Ihre Ansprechpartnerin

Ihre Ansprechpartnerin

Stefanie Döbereiner
Marketing/Sales

„Unverbindlich anfragen, unkompliziert ins Gespräch kommen – genau dafür bin ich da.“

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